DMEA 2025: Was bedeutet der AI Act für Medizinprodukte?
Paneldiskussion | 10. April 2025 | 11.15 Uhr | Berlin
Künstliche Intelligenz (KI) trägt bereits heute zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei, die Potenziale für Medizinprodukte sind groß. Mit dem AI Act hat die Europäische Union (EU) 2024 ein Regelwerk verabschiedet, das auch in der Gesundheitsversorgung eine Grundlage für einen rechtssicheren Einsatz von KI schafft und damit den europäischen Binnenmarkt fördert. Zugleich geht mit dem AI Act für die in Deutschland mittelständisch geprägte Medizintechnikbranche zusätzlicher Aufwand einher – angefangen von der Einführung einer Daten-Governance über erweiterte Aufzeichnungspflichten bis zu einer grundrechtlichen Folgenabschätzung als Grundlage für die Zertifizierung von Medizinprodukten mit KI. Diese neuen Aufgaben ergänzen die bereits vorhandenen hohen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR).
Vor diesem Hintergrund diskutieren Expertinnen und Experten der Plattform Lernende Systeme auf der Gesundheitsmesse DMEA 2025.
10. April 2024
11.15 – 12.00 Uhr
Berliner Messehalle, Halle 2.1, Hub 1
Im Zentrum der Paneldiskussion stehen u.a. folgende Fragen:
- Was bedeutet der AI Act für die Medizintechnikbranche (Entwickler, Anwender, Prüfstellen)?
- Welche Fragen sind bei der Umsetzung des AI Acts noch offen?
- Wie kann die Umsetzung so gestaltet werden, dass sie Innovationen fördert?
Speaker
Informieren Sie sich über weitere Ergebnisse der Plattform Lernende Systeme zum Einsatz von KI in Medizin und Pflege.